YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test", mille koostas Era Biology, kiitis NMPA heaks 9. juulil 2020 ja see avaldati ametlikult.Standard rakendub ametlikult 1. juunil 2021.
Selle standardi koostamist korraldasid riiklik meditsiiniline kliiniline labor ja in vitro diagnostikasüsteemi standardimise tehniline komitee (TC136) ning see võeti ametlikult kasutusele 2017. aasta aprillis. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Era tütarettevõte. Biology teeb esimese eelnõu koostajana koostööd Pekingi meditsiiniseadmete ülevaatuse instituudi, Pekingi meditsiiniseadmete tehnoloogia hindamiskeskuse, riikliku tervisekomisjoni kliinilise testimise keskuse ja Genobio Pharmaceutical Co., Ltd.-ga (Era Biology 100% omanduses olev tütarettevõte), mis on koostatud ühiselt. ja sõnastas standardi.Kuna standard on esimene tööstusstandard seente kiire tuvastamise valdkonnas, mida juhib ettevõte, sätestab standard täpsuse, lineaarsuse, tühiku piiri, tuvastamise piiri ja korratavuse, pudeli-partii erinevuse, partiidevahelise erinevuse. , seene (1-3)-β-D-glükaani testi analüüsi spetsiifilisus, stabiilsusnõuded ja katsemeetodid jne.See standard kehtib komplektide kohta, mis on ette nähtud kromogeense meetodi põhimõttel põhineva seene (1-3)-β-D-glükaani kvantitatiivseks määramiseks inimese seerumis ja plasmas spektrofotomeetria abil.
Kodumaise seenhaiguste kiirkontrollitööstuse juhtiva ettevõttena ei täida Era Biology mitte ainult ühe hoobiga siseriiklikku lünka, vaid töötas välja ka esimese invasiivsete seenhaiguste kiirdiagnostika toote ning on samuti pühendunud tootestandardite pidevale ajakohastamisele.Oleme enam kui 20 aastat olnud tööstusharu liider, kes juhindub turu standardiseerimisest, areneb pidevalt ajaga kaasas, püüdleme täiuslikkuse poole ja jätkame tipptaseme poole püüdlemist.Selle standardi sõnastus on näidanud tööstusele seenetestide juhtiva kaubamärgi tugevust.Selle standardi väljakuulutamine võib tõhusalt standardida tööstuses kasutatavate toodete kvaliteeti ja tõsta seente testimise tööstuse mainet kogu in vitro diagnostika valdkonnas.
Postitusaeg: 31. märts 2021