Tianjin, Hiina – 18. märts 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Groupi, mis on invasiivsete seenhaiguste diagnostika valdkonna juht ja teerajaja alates 1997. aastast, täielikult kuuluv tütarettevõte, teatab heameelega, et Genobio on uuendanud sertifikaati meditsiiniseadmete ühtse auditi programmi (MDSAP) kvaliteedijuhtimissüsteemi auditi eduka lõpuleviimise eest.
MDSAP on range auditiprotsess, mis võimaldab tunnustatud auditeerimisorganisatsioonil viia läbi ühe meditsiiniseadme tootja regulatiivse auditi, mis lisaks standardile ISO13485:2016 vastab programmis osalevate reguleerivate asutuste asjakohastele nõuetele, sh. Kanada, USA ja Brasiilia.
Aajastu bioloogiarühmast
Era Biology Group asutati 1997. aastal. See on invasiivsete seenhaiguste diagnostika valdkonna juht ja pioneer.Peakontor asub Hiinas Tianjinis.Kuni 2022. aastani asutatakse kaheksa 100% omanduses olevat tütarettevõtet Pekingis, Tianjinis, Suzhous, Guangzhous, Beihais, Shanghais ja Kanadas.Hiinas on Era Biology in vitro seenhaiguste diagnoosimise alal juhtiv ettevõte.Era Biology on pälvinud riikliku ookeaniameti ja rahandusministeeriumi meremajandusliku innovatsiooni arendamise demonstratsiooniprojekti.2017. aastal koostas Era Biology koos National Center for Clinical Laboratories'iga kodumaise tööstusstandardi "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test". Ülemaailmselt on Era Biology läbinud CMD ISO 9001, ISO 13485 autentimise, Korea GMP ja MDSAP ning toodetel on CE, NMPA ja FSC sertifikaadid. Pidades kinni loosungist "Innovatsioon parema tervise nimel", nõuab Era Biology kõrget kvaliteeti ja ranget kontrolli, tehes samal ajal pidevalt edasist uurimis- ja arendustegevust.
Postitusaeg: 29. märts 2022